MONTANIDE™ GR 01. Адъювантная технология перорального пути иммунизации
Вакцинная эмульсия смешивается с кормом для введения целевым животным.
Технический бюллетень
Защитная матричная технология пероральной вакцинации для сразу несколько видов
Готовый к использованию маслянистый адъювант для стабильной эмульсии типа «вода-масло»
Простой процесс с высоким усилием сдвига в помещении с комнатой температурой
Без компонентов животного происхождения
MONTANIDE™ GR 01 — новейший маслянистый адъювант для эмульсии воды в масле. Это белый жидкий маслянистый препарат.
MONTANIDE™ GR 01 содержит стойкую матричную технологию, которая позволяет формулировать ветеринарные пероральные вакцины путем эмульгирования с водными антигенами. Вакцинная эмульсия смешивается с кормом для введения целевым животным.
MONTANIDE™ GR 01 не содержит ингредиентов животного происхождения.
Подготовка вакцины:
В состав готового к использованию раствора MONTANIDE™ GR 01 включается водный антиген. Раствор изготавливается в следующем соотношении: 70/30 (адъювант/вода).
Для приготовления 100 г вакцины:
- MONTANIDE™ GR 01: 70 г.
- Водная антигенная среда: 30 г.
Стабильные препараты вакцин можно получить путем смешивания при комнатной температуре водной среды с MONTANIDE™ GR 01, а затем эмульгировать с помощью миксера с большими сдвиговыми усилиями. Например, на 200 г вакцины водную фазу и MONTANIDE™ GR 01 следует смешивать со скоростью 4000 об/мин в течение 3 минут с помощью миксера с высокими сдвиговыми усилиями, такого как Silverson L5. А готовую вакцину можно перемешать с кормом при помощи обычной бетономешалки.
Характеристики эмульсии:
| ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭМУЛЬСИИ | |||
|---|---|---|---|
| ТИП | ВЯЗКОСТЬ (mPa.s) | ПРОВОДИМОСТЬ (μS/cm) | РАЗМЕР капли (μm) |
| Вода в масле | >3500 при комн. темп. | <10 | Макс. 1.5 |
| СТАБИЛЬНОСТЬ ЭМУЛЬСИИ | ||
|---|---|---|
| Хранение при 4°C | Хранение при 20°C | Хранение при 37°C |
| > 12 месяцев | 12 месяцев | 1 месяц |
Использование:
Перед использованием продукт следует повторно гомогенизировать. Мы рекомендуем сначала приготовить вакцину MONTANIDE™ GR 01, а затем покрыть ей кормовые гранулы.
Преимущества:
MONTANIDE™ GR 01 содержит запатентованную новейшую матрицу, разработанную для улавливания активных ингредиентов и антигенов в кислой среде и высвобождения их в нейтральной среде. Эта устойчивая матрица позволяет создавать стойкие пероральные вакцины.
Виды животных:
Вкусовые качества и безопасность лосося, форели, осетра и тилапии были подтверждены в полевых условиях. МОНТАНИД™ ГР 01 может быть использован для пероральных вакцин и для других видов животных с моногастральной пищеварительной системой, таких как свиньи, домашняя птица или домашние животные.
Иммунная реакция:
Предварительные результаты испытаний на мышах показали усиление гуморальной реакции. Результаты вакцинации рыб и домашних птиц показали адъювантный эффект и вакцины смогли обеспечить хорошую защиту и длительный иммунный ответ. Несколько исследований иммунного ответа на прочих целевых животных продолжаются.
Безопасность и нормативные требования:
Токсикологические тесты, проведенные на MONTANIDE™ GR 01, свидетельствуют о нетоксичности и благоприятной переносимости этого адъюванта.
Адъюванты MONTANIDE™ и их компоненты также признаны Комитетом по Ветеринарным Медицинским Продуктам (CVMP) для использования в иммунологических продуктах и включены в часть I Приложения к Регламенту Европейского Совета № 37/2010/ЕС как вещества, не требующие дополнительных мер Максимального Исследования Предела Остатков (MRL), в списки «Выходящих за рамки» (EMA-CVMP-519714-2009), и включены в уже зарегистрированные ветеринарные коммерческие продукты.
9854/RU/02
Seppic S.A.
50 boulevard National
CS 90020 - 92257 La Garenne
Colombes Cedex - FRANCE
Tel. +33 (0)1 42 91 40 00
info.seppic@airliquide.com
Nota:
The analytical specifications warranted are only those mentioned on the certificate of analysis supplied with each delivery of the product. Except as set forth above, SEPPIC* makes no warranties, whether express, implied of statutory, as to the product which is the subject of this document. Without limiting the generality, of the foregoing, SEPPIC* makes no warranty of merchantability of the product or of the fitness of the product for any particular purpose. Buyer assumes all risk and liability resulting from the use or sale of the product, whether singly or in combination with other goods. The information set forth herein is furnished free of charge and is based on technical data that SEPPIC* believes to be reliable. It is intended for use by persons having technical skill and their own discretion and risk. Since conditions of use are outside SEPPIC*’s control, SEPPIC* makes no warranties, express or implied, and assumes no liability in connection with any use of this information. Nothing herein is to be taken as a license to operate under or a recommendation to infringe any patents.
Air Liquide Healthcare is a world leader in medical gases, home healthcare, hygiene products and healthcare An affiliate of specialty ingredients. It aims to provide customers in the continuum of care from hospital to home with medical products, specialty ingredients and services that contribute to protecting vulnerable lives.
